Hypothalamic Amenorrhea as a Fertility Status Marker for Cardiovascular Health (ARCH)

Overview

Acerca de este estudio

The purpose of this study is to use innovative remote patient monitoring and patient reported outcomes to investigate Hypothalamic Amenorrhea (HA) specific phenotype(s) related to cardiovascular disease (CVD) (and vascular inflammation).

 

Elegibilidad para participar

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

Aim 1 Inclusion Criteria for Clinical Registry (at Mayo Clinic):

  • Include the screening hormones (eg, estradiol (E2) < 50 pg/ml, FSH<10 mIU/ml, and LH < 10mIU/ml and other HA-defining hormones); or clinical diagnosis of Hypothalamic Amenorrhea (HA) by medical providers.
  • Premenopause status.
  • Able to give informed consent.
  • ≥ 18 and ≤ 40 years of age.

Aim 2 Inclusion Criteria for Nurse’s Health Study II Data (at Brigham and Women's Hospital):

  • Women with a recorded age at menarche who were premenopausal at the time of menstrual cycle report will be included.

Exclusion Criteria: 

Aim 1 Exclusion Criteria for Clinical Registry (at Mayo Clinic):

  • Psychotropic/illicit drug use.
  • Medical/neurological/major psychological disorders (other than depression and anxiety).
  • Parturition/lactating in the last 6-12 months.

Aim 2 Exclusion Criteria for Nurse’s Health Study II Data (at Brigham and Women's Hospital):

  • Analyses will exclude women who report CVD events before study baseline.
  • For risk factor endpoints, we will also exclude women reporting risk factors of interest at baseline.

Eligibility last updated 6/14/22. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

 

Ubicaciones participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Ubicación de Mayo Clinic Estado Contacto

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Chrisandra Shufelt, M.D.

Inscripción abierta

Contact information:

Lauren Uy

(904) 953-5337

Uy.Lauren@mayo.edu

More information

Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20538611

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